(资料图片仅供参考)

为打造“六最”营商环境，商丘市市场监管局创新推出“医疗器械经营许可证+第二类医疗器械经营备案+医疗器械网络销售备案一次办”改革举措，全面推行“二维码+图文示例+压减等N项服务”新模式。

据了解，今年以来，商丘市市场监管局按照行政许可审批“一次告知、一表申请、一套材料、一窗受理、一网办理、一次核查、一次办好”要求，持续优化“减材料、减环节、压时限、优服务、促规范”五项审批服务，科学编制了医疗器械经营综合许可“一件事一次办”服务手册、办事指南、明白卡等多项配套服务措施，申办者只要“扫一扫”便可一次下载材料清单，“看一看”便可明白申请条件、申报途径、注意事项、模板内容、办理流程等基本要素，即可办理医疗器械经营许可证照，大大降低了市场主体制度性成本，真正让市场主体办事更便利、更快捷、更省心！

一是减材料。对申请《医疗器械经营许可证》需要提交的《营业执照》复印件、无违法违规和在办案件证明、遗失补发的登报声明等材料不再提交，改为工作人员在线查询和告知承诺。企业申请许可、备案过程中减少申报材料9份。

二是减环节。申请《医疗器械经营许可证》的同时，对市场主体一并申报《第二类医疗器械经营备案凭证》《医疗器械网络销售备案》的，只需提交一套材料，只跑一次或一次不用跑（材料邮寄）。减少市场主体线下申报环节二个，减少跑动三次，为市场主体送出“办一送二”大礼包。

三是压时限。以“优流程、减环节、疏堵点、提效率”为目标，《医疗器械经营许可证》法定办结时限20个工作日，承诺办结时限1个工作日（不含现场核查和整改时限）。《第二类医疗器械经营备案凭证》《医疗器械网络销售备案》当天办结。

四是优服务。《医疗器械经营综合行政审批服务手册》综合了扫描或识别二维码下载材料清单和模板、材料对应关系、填报图文示例、网上申报流程、重点注意事项、办理流程图及办理址和服务电话，极大了市场主体方便证照办理。

五是促规范。按照“三集中三到位”要求，医疗器械行政许可事项全部集中市行政服务中心办理、集中实行网上审批，做到人员进驻到位、授权到位。对照标准，编制了医疗器械所有行政审批事项的《服务指南》《业务手册》《明白卡》《告知承诺书》等服务资料。对标对表，按照河南省“三级二十同”目录清单、事项名称、审批要素等信息，实现医疗器械行政审批事项“无差别办理”，实现了规范化、效能化、标准化。